職位性質:全職
學歷要求:本科及以上
工作經驗:不限
專業要求:藥物分析、化學分析類相關專業
職稱要求:不限
外語要求:不限
崗位職責:
1、向項目/研發經理負責,全面落實總項目/研發經理的有關決議和遵守公司各項規章制度和會議決議,全面完成項目/研發經理下達的各項指標,并將實施情況向項目/研發經理匯報。
2、負責公司經營項目產品的質量管控工作。
3、現有項目的質量控制:
(1)要嚴格按照標準分析方法進行操作,確保分析結果的準確性,可靠性、真實性和及時性。并做好原始記錄以備查用。
(2)原料分析:在接到倉庫人員或有關負責人通知后,立即取樣化驗。采樣時要做到均勻有代表性,及時向主管部門及倉庫提供可靠的分析報告。
(3)要協助項目組做好中控工作,做到跟蹤分析,保證研發生產順利進行。
(4)對于出廠產品的分析。在接到倉庫人員通知后,分析化驗人員取樣分析,要做到每批每次逐項分析,對采集的樣品要有代表性,嚴格按照標準操作方法進行操作,要做到不合格不放過,保證出廠產品的質量,并及時向上級及有關部門提供檢驗報告。
(5)負責取樣、留樣、樣品保管、物料儲存條件評價、物料質量和穩定性評價;
(6)完善現有項目的分析操作規程,建立健全各項分析制度;
(7)監督管理各項目分析數據,保證數據準確、及時、有效,審閱分析原始記錄,出具分析檢測單。
4、新項目的分析方法開發、驗證:
(1)根據產品質量要求,按照內控標準(企標)進行新產品的分析方法開發以及方法驗證;
(2)協助項目經理進行項目過程控制,積極提出有效分析結論。
5、分析儀器及藥品試劑的管理:
(1)定期檢查分析儀器的運行穩定情況;
(2)定期進行分析儀器的校正及維護保養,確保分析結果的準確、可靠;
(3)要做好分析檢驗所需藥品試劑和器具的準備工作,做好玻璃儀器的損毀記錄,及時補充和申購所需分析用品,保證分析檢驗工作的順利進行;
(4)各種藥品試劑要按規定擺放整齊,要妥善保管好危險品,對易燃易爆品要密封,并放在通風良好的地方。對劇毒藥品要特別存放,進、用剩余要做到有記錄,并有專人保管。
6、團隊建設及提升:
(1)組織分析部門人員進行相關分析技能、分析法規、方法建立等培訓,提升團隊綜合技能和職業素養;
(2)負責項目隊伍建設,選拔、配備、評價本部門人員。
任職條件:
1、藥物分析、化學分析類相關專業本科以上學歷,3年以上工作經驗;
2、熟練使用HPLC/GC等各類分析儀器及辦公軟件;
3、富有敬業精神,強烈的責任心,工作嚴謹、踏實、認真;
4、良好的溝通表達能力和團隊協作精神。
美茵生命科技座落于南京江寧高新技術產業開發區,是一家專注于創新小分子研發、有機合成工藝開發、藥品生產的科技型創新企業。聯合中科學院成都所、常州大學、南京工業大學、鹽城美茵新材料有限公司等科研院所和企業從事創新藥的研發與生產。美茵生命科技依托其在鹽城的API生產基地, 為國內外包括Merck 、Uqfia、Novartis、科倫、九洲藥業等頂尖醫藥企業提供包括工藝研發、CMO等技術服務,實現技術創新及工業化生產相結合。
美茵生命科技秉承“創新、高效、綠色、服務”的企業文化,堅持不斷創新的產品開發,綠色環保的規模生產和面向國際的市場營銷策略,憑借優秀的人才和管理團隊,形成具有參與市場競爭的核心能力。